GB/T 19633.1-2024的更新要點(包裝驗證相關(guān))
GB/T 19633.1-2024最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第1部分:材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求,規(guī)定了預(yù)期在使用前保持最終滅菌醫(yī)療器械無菌的材料、預(yù)成型無菌屏障系統(tǒng)、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求和試驗方法,于2024年…
GB/T 19633.1-2024最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第1部分:材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求,規(guī)定了預(yù)期在使用前保持最終滅菌醫(yī)療器械無菌的材料、預(yù)成型無菌屏障系統(tǒng)、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求和試驗方法,于2024年…
《GB 2760-2024》于2025年2月8日正式實施,現(xiàn)將與《GB 2760-2014》修訂變化總結(jié)如下:標(biāo)準(zhǔn)核心調(diào)整內(nèi)容1.刪除或限制高風(fēng)險添加劑:脫氫乙酸及其鈉鹽:《GB 2760-2024》刪除其在黃油和濃縮黃油、淀粉制品、面包、糕點、…
2025年管理改進入圍項目評審暨頒獎6月19日,公司管理改進入圍項目匯報評審會順利召開。入圍提案人圍繞提質(zhì)降本增效類優(yōu)化方案,詳細匯報了各自優(yōu)化方案的核心內(nèi)容與實施計劃。公司領(lǐng)導(dǎo)認真聽取匯報,并針對方案的落地…
ISO 10993-4:2017規(guī)定了醫(yī)療器械與血液相互作用評價的通用要求,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織于2025年1月對其首次修訂版(ISO 10993-4:2017/Amd 1:2025)進行了發(fā)布,現(xiàn)就修訂要點總結(jié)如下:與血液接觸器械的類型調(diào)整一進一步明確了5…
近日,中國毒理學(xué)會2024年度毒理學(xué)綜合考試結(jié)果出爐,我司兩位工程師憑借扎實的專業(yè)功底一次性通過資格考核,成為醫(yī)療器械檢驗檢測領(lǐng)域內(nèi)少數(shù)獲得權(quán)威認證的毒理學(xué)家!這一榮譽不僅是對兩位同事專業(yè)能力的認可,更是我…
在第26個“520”世界計量日,威海德生技術(shù)檢測有限公司計量中心免費為客戶開展了“應(yīng)企業(yè)之需,解使用之惑”活動,活動中計量校準(zhǔn)中心抽調(diào)技術(shù)骨干深入到計量器具使用一線針對一些計量器具使用的注意事項及工藝開展時…